零售价:140.0元/瓶 5mg×30粒/瓶

　　正式品名：盐酸西布曲明胶囊

　　商 品 名：澳曲轻

　　英 文 名：Sibutramine Hydrochloride Capsules

　　本品主要成份是盐酸西布曲明，其化学名为：(±)N-{1-[1-(4-氯苯基)环丁基]-3-甲基丁基}- N，N- 二甲胺盐酸盐—水合物。

　　【规格与包装】5mg×30粒/瓶(以C17H26CIN·HCI·H2O计)，2瓶×30套盒/箱(适于药店) 5mg×10粒×3板/盒，铝铝包装，120盒/箱(适于医院)

　　【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

　　【药理作用】本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶作用。

　　【吸收、分布、消除】据资料报道，口服盐酸西布曲明后迅速在消化道吸收，血药浓度达峰时间为1.2小时，口服清除率为1750L/h，半衰期为1.1小时。单次服药平均最少可吸收77%。

　　【适 应 症】盐酸西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体

　　重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。体重指数(BMI)计算：体重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。如：体重100公斤、身高1.80米，则BMI=100÷(1.80)2=100÷3.24=30.9。

　　【用法与用量】推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。

　　【不良反应】本品常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。在临床试验中发生率≥1%的不良反应还有：全身反应：发热；心血管系统：心率增快、血压升高；呼吸系统：气管炎、呼吸困难；消化系统：腹泻、胃肠炎、牙病、胃肠胀气；神经系统：不安、肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作；泌尿生殖系统：间质性肾炎、月经紊乱；血液系统：因出血时间延长引起的皮肤瘀斑；代谢和营养：外周性水肿；肌肉/骨骼系统；关节炎；皮肤和相关组织：瘙痒；特殊感觉：弱视。实验室检查：盐酸西布曲明可引起肝功能检查的异常，包括AST、ALT、GGT、LDH、碱性磷酸酶、胆红素的增加，化验值多为轻度增高，常随着进一步的治疗而消失，没有明确的剂量——反应关系。