6月2日,国家食药监总局在其官网公布关于打针用A型肉毒毒素的消费警示。
消费警示称,据卫生计生委传递,近期北京、上海、浙江、广东等省(区、市)部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构打针不明物质而告急送治的患者,均有神经中毒的特点。患者入院前,曾为瘦脸、瘦腿等美容需求,在非医疗机构打针过“肉毒素”。为保护消费者亲身利益,引导消费者选择合法正规的产品和办事, 国家食品药品监督办理总局提示消费者:
不妥使用打针用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻木,严峻时可能会引发呼吸衰竭、心力弱竭等危及生命健康的症状。食品药品监管部分划定,药品出产和 入口企业应指定具有生物制品经营天资的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商;药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂贩卖给取得《医疗机构执业允许证》 的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到取得《医疗机构执业允许证》的正规医疗机构或医疗美容机构举行打 针美容。
今朝,国家食品药品监管总局仅批准上市了两种打针用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所出产的国产产品(商品名:衡力)、Allergan Pharmaceuticals Ireland出产的入口产品(商品名:保妥适BOTOX),产品包装见下图,请消费者使用时注意分辨。
兰州生物制品研究地点全国29个省份指定了77家经销商(见附件1)。国药控股分销中央有限公司是入口产品(保妥适)的总经销,今朝在全国30个省 份指定了56家二级经销商(见附件2)。医疗机构或医疗美容机构应当向经药品出产和入口企业指定的经销商采购打针用A型肉毒毒素。
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