原标题：广东食药监局：祛痘美白化妆品非法添加问题突出
广东省发布化妆品安全风险管理年度报告
文/马灿
昨日，记者从广东省食品药品监督管理局举行的新闻通气会获悉，继2015年5月在全国首次发布广东省化妆品安全风险管理年度报告之后，广东省食品药品监督管理局再次发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2015—2016年度）》（以下称新版《年度报告》）。
新版《年度报告》经过省食药监局化妆品安全专家委员会的咨询论证评估，在5月26日广州召开的全省化妆品安全风险交流会上，又广泛征求了专家学者、生产销售企业、消费者等意见，来自监管部门、监测机构、生产企业、经营企业、行业协会、消费者协会的140余名代表参与了交流并提出建议。
化妆品安全风险监管模式进一步完善
四大体系构建监管新模式
《年度报告》中宣布，自2013年开始引入风险管理国际标准（ISO31000 2009）以来，到2015年，已基本完成了对化妆品安全风险监管模式的构建。新模式由风险评估、风险防控、风险交流、绩效管理等四大体系组成，确立了政 府主导风险管理、市场承担主体责任、社会各界齐抓共管的安全风险治理结构。
广东省食品药品监督管理局化妆品监管处处长谢志洁表示，风险评估主要通过风险监测、识别、分析及评价等，输出风险清单列表、风险评估报告，为风 险防控及风险交流提供科学依据；风险防控通过“监督检查、专项整治、示范建设”的组合拳，落实监管责任及市场主体责任；风险交流通过与社会各方共享监管信 息，实现共担安全责任、共治安全风险的目标；绩效管理指标体系通过建立化妆品安全治理水平指数全面评价治理成效，开启持续改进通道。
化妆品安全风险监测有序开展
五类10项风险得到监测
《年度报告》通报了2015年广东省局组织开展五类10项风险监测的结果：
——监督性风险监测类3项。一是在八个市的部分经营企业中，对标示为广东企业生产的，有非法添加嫌疑的美白、祛斑和祛痘类产品进行针对性采样， 共采集135批，检出非法添加48批，占比35.6%，表明三类产品非法添加问题依然严重，批发市场和专营店为高风险渠道。二是在主流电商平台，对标示为 广东企业生产的、有非法添加嫌疑的祛痘、祛斑、美白、防晒、染发、育发、美乳等7类驻留型产品进行针对性采样，共采集140批，检出非法添加26批、占 18.6%。三是在主流电商平台，对标示为广东企业生产的、有非法添加嫌疑的面膜类化妆品进行针对性采样，共采集137批，检出非法添加33批、占 24.1%，非法添加物质均为糖皮质激素，发现新的非法添加物质2种22批，并发现多成分混合添加现象。
——评价性风险监测类2项。一是在全省10个市的百货商场、超市、药店、批发市场、美容美发用品店、专营店等经营单位中，随机性采样120批面 膜产品，监测其防腐剂使用的风险水平。监测未发现防腐剂超限量使用问题，但存在多种防腐剂混合使用且与标签标识不符的问题。表明防腐剂标签标识不规范比例 较高，存在一定安全风险。二是在全省流通市场中，对标示为广东化妆品企业生产的彩妆粉质眼影产品进行随机性采样，共采集36批次（共169种颜色），按相 关标准进行监测，5个微生物项目均符合规定，表明粉质眼影产品的微生物安全风险较低。
——临床不良反应监测类3项。一是广东省局药品不良反应监测中心全年收到具有初步诊断信息的化妆品不良反应监测报告1193份，其中，接触性皮 炎1091份，占比91.5%，主要来自护肤类产品，特别是面膜、祛斑、防晒类产品。表明化妆品主要不良反应是接触性皮炎，容易引发的是面膜、祛斑、防晒 类产品。二是中山大学附属第三医院全年诊断化妆品皮肤病258例。三是广东省皮肤病医院全年皮肤科门诊40150人，确诊化妆品皮肤病416例、占 1.0%。
——法规标准舆情监测类1项。2015年共收录国内外化妆品法规、技术标准更新 75条，特别是我国新颁布《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品安全技术规范》影响较大；国际上有1730款产品被召回和拒绝入关，涉及中国的产品99 款；主流媒体相对关注微商、电商、海代渠道和面膜、美乳类产品，风险焦点依旧是非法添加问题。表明国际范围内未发生区域性、系统性化妆品安全事件；中国化 妆品生产许可和产品标准变动较大，可能引发合规性风险；微商、电商、海代、跨境电商等渠道是当前化妆品消费热点和风险高发点。
——安全治理水平监测类1项。广东省局委托广东工业大学管理学院对2015年全省化妆品安全治理示范区建设进行了独立第三方评估。结果显示，全 省示范区化妆品市场安全治理水平指数为76，其中，经营主体责任落实指数为76，监管部门责任落实指数为86，消费者安全认知水平指数为52，社会参与治 理水平指数为54。表明全省化妆品市场安全治理示范区建设效果明显，各类责任主体特别是消费者和社会力量参与治理水平均有较大的提升空间。
化妆品安全风险防控更加精准
立案查处780宗案值五千万元
《年度报告》通报了2015年全省监管部门化妆品安全风险防控情况，认为通过“监督检查、专项整治、示范建设”三箭齐发，全省风险防控逐步走向精准高效。
谢志洁称，在监督检查方面，通过重点风险重点巡查和一般风险随机抽查，首次实现对生产企业监督检查的全覆盖，对两万余家主流经营企业进行了实质性检查，推进了市场主体责任的落实。
在专项整治方面，责令停产停业11宗、立案查处780宗，涉案货值达5000万元左右，捣毁制假窝点76个，罚没款约617万元，抓获犯罪嫌疑20多人，有效扼制了非法行为的蔓延态势。
在示范建设方面，全省共创建省级、市级化妆品市场安全治理示范区分别达到22个、45个，覆盖了近50%的县区；市售产品注册备案率在示范区内 从年初的22%提升到80%，示范区外也带动提升到76%，形成了市场终端规范倒逼生产前端规范的良好机制，市场生产经营秩序得到明显改善。
严惩重处企业违法违规行为
吊销三家企业生产许可证
在新闻通气会上，广东省食药监局稽查局负责人强调，今年以来，共查处三宗涉及吊销企业化妆品生产卫生许可的案件，其中包括广州市妆源化妆品有限 公司涉嫌生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品案、广州宝芝堂药品有限公司涉嫌使用化妆品禁用原料生产化妆品以及广州市白云区新市艾璐诗化妆品厂涉嫌违法 转让《化妆品生产企业卫生许可证》和使用化妆品禁用原料生产不合格化妆品案。涉案企业目前均被吊销《化妆品生产企业卫生许可证》，并全部被列入食品药品违 法企业“黑名单”。
使用化妆品 有不良反应 可微信上报
省药品不良反应监测中心微信公众号上线
《年度报告》认为，防范化妆品安全风险不仅需要企业自律、行业自治和政府严格监管，还需要社会力量共同参与治理，特别是消费者，其安全消费常识可以说是保障自身使用安全的最后一道防线。
《年度报告》提醒广大消费者：掌握必要的化妆品安全常识，才能正确选择和科学使用化妆品，规避消费误区，远离安全风险。《年度报告》从谨慎购买功效产 品、熟悉安全消费常识、警惕产品宣传陷阱、选择规范企业购买、关注儿童产品安全等五个方面提供了消费警示，并提供了权威查验方法与投诉举报电话 12331。
据了解，目前收集化妆品不良反应报告的主要渠道为医疗机构，上报渠道比较单一，且涉及产品种类来源有限。根据化妆品的使用特点，针对化妆品大部 分安全性问题发生后，使用者较易发现，广东省药品不良反应监测中心创建了具有个人上报化妆品不良反应功能的微信公众号，公众上报化妆品相关信息时可与中心 内的20多万条化妆品数据库产品信息进行自动匹配。该微信公众号的创建和推出，不但开辟了群众上报化妆品不良反应的新渠道，还将定期推送化妆品的相关知识，以提高公众对化妆品相关知识的认知度。 （马灿） 编辑：邬嘉宏
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