本报讯 昨天,市药监局发布了黄芪、金银花、麦冬等5种中药饮片的炮制规范。据悉,本市将在4年内完成约800种常用中药饮片的炮制新规范。
市药监局副局长方来英告诉记者,与1986年《北京市中药炮制规范》相比,新修订的《中药饮片炮制规范》在生产工艺方面增加了温度、时间等参数标准,细化了生产过程控制的要求,达到了生产的标准化。在质量控制方面引入了薄层色谱、高压液相色谱等现代化先
进分析技术。实现了产品质量的可控性。通过提高对中药饮品按生产和质量的控制,拉近了与化学药、中成药生产的距离。
方副局长表示,对中药饮片实施炮制新标准,标志着本市中药的标准体系已经开始建立并逐步完善。通过新标准体系的建立,提高了监督管理的要求和水平,对保证临床治疗和公众用药安全产生了积极作用。据悉,今年市药监局将完成50种药材的《北京市中药饮片炮制规范》修订,共计92种中药饮片规格,并于今年年底向社会发布。预计4年内本市将完成约800种常用中药饮片的炮制新规范。新标准将于2006年1月1日起开始实施,届时达不到要求的将被列为劣药。
据了解,国家食品药品监督管理局近期将出台中药饮片批准文号,在包装上也将标注“国药监字”。