全球超重人数将达23亿 跨国制药公司热衷减肥药

http://www.sina.com.cn 2008年06月02日11:27 产经网-中国医药报

  日前,美国研究人员指出,大麻素受体拮抗剂类减肥药物可能会危害儿童大脑发育。这一研究结论似乎直接指向了那些跨国制药巨头热衷研发的多效减肥药。不过,这似乎并不能挫伤跨国制药公司研发多效减肥药的热情。

  巨大市场引发角逐

  由美国惠氏公司研制的复方减肥药"芬芬",在市场上曾十分火暴,但最终因爆出易引发心瓣膜疾病而撤市。" 芬芬"撤市后,包括赛诺菲-安万特、默克、辉瑞等在内的制药巨头纷纷加入了多效减肥药的研发行列。2006年,走在前列的赛诺菲-安万特第一个推出"重磅炸弹"--多效减肥药利莫纳班。该产品在推出之初,曾被很多人看作是"不可思议" 。因为它不仅可以起到减肥的作用,还对糖尿病、戒烟等具有良好效果。

  不过,利莫纳班并没有为赛诺菲-安万特带来滚滚财源。2007年,美国FDA拒绝批准利莫纳班在美国销售。对此,FDA的解释为,担心利莫纳班会增加抑郁和自杀的几率。自此,原本被寄予厚望的利莫纳班市场期望值顿降。

  "芬芬"和利莫纳班的前车之鉴并没有影响到后来者的进入。默克、辉瑞、百时美施贵宝等公司依旧加紧研制减肥新药。与此同时,大大小小的生物制药公司也开始加入到减肥药的研制行列。

  "能吸引众多医药企业的只有市场。"中国医药企业管理协会秘书长康泓说道。据标准普尔评级服务公司估计,目前用来治疗肥胖症以及相关代谢综合征(如糖尿病、心血管疾病、高血压和高胆固醇)的处方药全球市场规模大约在700 亿美元左右。标准普尔评级服务公司认为,这还是个保守的估计数字,因为据世界卫生组织(WHO)预测,全球超重人数将从目前的16亿增加到2015年的23亿,肥胖人数将从目前的4亿增加到7亿。如此庞大的市场,不能不让跨国制药公司兴奋。

  仍在冀望“重磅炸弹”

  尽管制药巨头们正在研发的药物名为"减肥药",不过他们渴望的不只是减肥市场这一杯羹,而是包括由肥胖引起的多种疾病的治疗市场,如糖尿病、高血脂、胆固醇过高等,因此他们将研发目标定位于多效减肥药。

  相关数据表明,目前治疗胆固醇过高的他汀类药物每年全球进账是250亿美元;高血压药的需求达到了约30 0亿美元;治疗2型糖尿病的药物每年销售额达120亿美元。如果有能够实现健康体重的其他途径的话,目前正在服用这些药物的患者可能都会更换处方。有人认为,相比较于单一的减肥药物,多效减肥药物一旦成功上市,利润将滚滚而来。

  不过,多效减肥药物的上市之路绝不平坦。5月15日,美国FDA药品评价与研究中心表示,FDA批准一个药品上市,必须首先确定其对人体健康的益处要大于其所带来的风险。这些益处与风险的评估是依据医生每次为病人所开的处方量来判断的。FDA之所以没有批准利莫纳班等上市,也是出于此种考虑。

  在监管机构的严格控制下,多效减肥药物常常伴随着副作用,让其很难通过美国FDA的批准。中国保健协会秘书长徐华峰指出,失去FDA的通行证,想要成为减肥市场的"重磅炸弹"几乎不可能。因为FDA的审批结果对很多国家都有着借鉴意义。

  鉴于利莫纳班在美国受到的挫折,默克公司延长了其减肥新药taranabant的临床试验时间。4月初,默克在发布taranabant的II期临床结果时称,该研究结果喜人,并将于今年后期公布该药的III期临床试验结果。

  朱瑞娟

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