导语：不少年轻人酷爱“美瞳”，喜欢其缤纷的色彩，但小美瞳却隐藏着大隐患。近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站对外发布：彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)正式纳入第三类医疗器械。四月起，所有无证美瞳应下架，不得再在市场上销售。

　　通知要求，彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样，纳入第三类医疗器械。同时规定，自今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相关生产、经营资质证书的企业，将不得生产和经营该类产品。

　　“门诊中，经常遇见因戴‘美瞳’引发角膜发炎的年轻患者。”省人民医院眼科主任医师庞辰久说，有的患者角膜甚至已经出现溃烂。庞辰久提醒消费者，彩色平光隐形眼镜属于较高风险医疗器械产品，使用不当有可能伤害眼睛，应当慎重选择和使用。

　　省药监局有关负责人表示，将依法加强辖区美瞳监督检查工作，发现违规生产、经营该类产品的企业，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，进行严肃查处。

　　原本在淘宝网上有十几页搜索结果，在年轻消费者中已风靡多时的彩色平光隐形眼镜，现已全部关闭。

　　由于属于较高风险的医疗器械产品，早在春节前，“彩色平光隐形眼镜”将纳入医疗器械监管范畴的消息就已炒得沸沸扬扬，国家食品药品监督管理局近日发布消息，4月1日起，将此正式纳入第三类医疗器械监管，无证产品将禁止销售。

　　强生“美瞳”网上销售被取消

　　作为彩色平光隐形眼镜知名度最高的强生“美瞳”，经销商强生视力健商贸(上海)有限公司官方回应，“美瞳”是强生公司的专用注册商标，只有由强生视力健经销的具有美容效果的隐形眼镜才能称之为“美瞳”，市场上各类非由强生视力健经销的彩色隐形眼镜(含彩色平光隐形眼镜)均不能称之为“美瞳”。强生“美瞳”隐形眼镜包括平光镜片已通过药监局批准并取得医疗器械注册证书。

　　监管消息一出，反映最为迅速的线上B2C企业，国内最大的B2C网站即显示出“为了保障消费者权益，淘宝严厉打击此类商品”，将所有以强生“美瞳”为代表的彩色平光隐形眼镜销售链接关闭，仅留有天猫医药馆跳转的网上药店有售。

　　上海复美大药房运营部某负责人介绍，近年来，以“美瞳”类产品销售量逐年提升，国外进口产品占据半壁江山，进入药店产品均为获取医疗器械证书的产品。对于此次彩色平光镜纳入医疗器械监管，他认为，平光彩片价位悬殊，缺乏质量监管，长期存在乱象，将其纳入医疗器械进行监管，意味着国家药监局方面要做临床试用或者临床验证，因此行业的市场准入门槛会更高，对于行业来说也是一种规范。

　　彩色平光隐形眼镜市场趋规范

　　北京同仁医院眼科王医生介绍，这类彩色平光隐形眼镜长期与眼球接触，对眼部环境的影响颇大，每年都会收治几起因此感染患角膜炎或角膜磨损患者。

　　平光彩片在国内市场份额有多大，目前尚无完全统计，但淘宝论坛上一则为什么不让卖“美瞳”的帖子，短短8小时内即收到65400次点击。

　　庞大的市场需求与消费问题，引起了相关部门的注意，国家食品药品监督管理局通知要求，各省(区、市)食品药品监管部门要高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作，并开展有针对性的专项治理工作。

　　业内人士透露，平光彩片一副在几十至上百元价格不等，不仅眼镜店有售，许多街边时尚用品小店也经营，没有行