新浪女性综合 据广州日报和南方日报报道,国家食品药品监督管理局昨日发出通报称,常用于治疗青春痘的异维A酸(旧称异维甲酸)口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。治痘药品的安全问题成为了众矢之的。
药监局:2004年以来全国报告259病例
昨日药监局通报说,自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要涉及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。
异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。
据南方日报报道,国家食品药品监督管理局昨日发出提醒,警惕痤疮常用药--异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。鉴于该药对生长发育期的骨骼影响,专家建议18岁以下青少年尽量不要使用。该药有两个不良反应要特别引起重视:致畸和导致骨骺提前闭合。
中山大学孙逸仙纪念医院院长办公室主任、皮肤科教授郭庆介绍,口服异维A酸能导致胎儿畸形,因此通常医生建议使用者停药一年以后再怀孕。不仅如此,长期服用异维A酸还会影响骨骺的生长,导致骨骺提早闭合。
皮肤病专家:外用异维A酸副作用少
广州日报记者日前采访了两位本地皮肤病专家。广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为,宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关,异维A酸一般每天服3次,每次10毫克,考虑到剂量的累积,一般不能连续吃3个月,重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘,轻中度患者可外用一点异维A酸,副作用比口服剂型少很多。
广州军区广州总医院皮肤科副主任医师刘仲荣称,异维A酸是治疗重症痤疮的首选药物,也是一种严格的处方药,但抑郁的发生率不高。他还表示,异维A酸可影响夜间视力,晚上开车的司机长期服用就要警惕。此外,记者还在网上发现,异维A酸可能导致了6个墨西哥男患者阳痿。
市面:处方药专柜有售 产品宣传主攻青少年
记者近日实地调查,在海珠区一家连锁药房提出要买治疗青春痘的“泰×丝”异维A酸胶丸(宿迁自杀事件涉案品种)时,售货员称没有售;而在越秀区一家连锁药房,该药在处方药专柜有售。
记者从市场以及患者中了解到,该药导致胎儿畸形,大家已有所了解,用药会十分注意,但影响青春期生长发育,商家却似乎避重就轻,甚至有意回避。
网络上商品名为“蓝金组合”(批号:国药准字H19994006)的异维A酸更是主攻青少年,开辟“防御青春痘守则”、“青春痘百科全书”等宣传专区,而且通过“蓝金组合”网上商城,消费者无须处方就可以随意网上订购买到产品。
应在医生指导下用药
据了解,我国药品不良反应监测中心2004年至2010年7月15日,共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。中山大学孙逸仙纪念医院院长办公室主任、皮肤科教授郭庆强调,该药最明显一个特点就是有效成分代谢排泄慢,从而造成副作用明显,因此一定要在专科医生的指导下使用。
异维A酸对生殖系统影响大 育龄女性口服需避孕
新浪女性第一时间连线空军总医院皮肤科主任刘玮医师,获知,异维A酸在日常治疗中、重度青春痘的过程中很常见,属于处方药品的一种,会经常使用到。临床治疗青春痘的的过程中口服异维A酸最主要的副作用是对生殖功能有致病症。动物试验中异维A酸会导致发育畸形、流产和死胎。因此临床上使用异维A酸时,应要求育龄妇女在治疗前1月及治疗期间要采取有效避孕措施,在治疗结束半年后才能生育。在外用中副作用并不明显。
市面常见抗痘产品成分分析:
维A酸(又称维甲酸):维A酸是维生素A的代谢中间体,主要应主要影响骨的生长与上皮代谢。通过调节表皮细胞的有丝分裂和表皮细胞的更新,促进正常角化,影响上皮代谢,对上皮角细胞的生长和角质层脱落有明显促进作用,可促使已有的粉刺去除,同时又抑制新的粉刺;可阻止角质栓的堵塞,对角蛋白的合成有抑制作用。维A酸对皮肤有刺激性,为处方药品。
异维A酸:异维A酸用于寻常痤疮及角化异常性疾病。由于它具有缩小皮脂腺组织、抑制皮脂腺活性、减少皮脂腺分泌、减轻上皮细胞角化和减少痤疮丙酸杆菌数目等作用,用于治疗聚合性痤疮、结节囊肿性痤疮、暴发性痤疮等有显著的疗效。尽管异维A酸治疗重症痤疮疗效显著,但其也以不良反应居多出名,如皮肤黏膜的不良反应等。为处方药品。
果酸:果酸对皮肤的美容疗效是上世纪70年代由美国的史考特医师(Dr. Eugene J. VanScott)及华裔美籍的余瑞锦博士(Dr. RueyJ. Yu)所发现。由于果酸的优异功效,时至今日,已是全球皮肤科医师应用在辅助治疗及居家保养上最常用的不可或缺的手段。低浓度果酸(小于10%):能降低表皮角质细胞间的凝结力,可以去除老化角质,改善粗糙、暗沉、调理肤质。中浓度果酸(10%-30%):可以到达真皮组织,对于青春痘、淡化黑斑、抚平皱纹的效果良好。高浓度果酸(大于30%):具有相当强的渗透力,可将老化角质一次剥落,加速去斑除皱的效果。但是高浓度果酸属换肤性质,最好寻求专业的医生进行治疗。同时经过处理的果酸成分也广受化妆品厂商喜爱,如雅诗兰黛全效果酸调理精华霜、露得清毛孔细致精华霜、娇兰特效水合青春还原精华露中都含有不同比例的果酸成分。
水杨酸:1997年Albert M. Kligman医师在美国皮肤外科医学杂志上发表,以30%高浓度的水杨酸作为化学换肤的药剂,可达到和70%果酸换肤相同,淡化色素斑、缩小毛孔、去除细小皱纹及改善日晒引起的老化等多项效果。从此以后水杨酸声名大噪,咸鱼翻身。水杨酸作用在毛囊壁细胞,能帮助清除被堵塞住的毛囊,修正不正常的细胞脱落,对轻微的青春痘可防止毛孔阻塞,对黑头粉刺最有效,它可以减少毛囊壁不正常脱落现象,预防新病灶的产生,但在减少皮脂分泌及消灭痤疮杆菌方面没有作用。水杨酸的功能是清理老化角质使皮肤看起来较为细致,也比较不容易长粉刺。
过氧苯甲酰(简称BPO):具有抗痤疮丙酸杆菌及抑制粉刺形成的作用。过氧化苯甲酰(BPO)应薄涂,不可大量涂用,否则可能出现皮肤干燥或过敏性皮炎等不良反应。应避免接触眼睛、口唇等黏膜部位。使用这个成分的化妆品牌是来自美国的祛痘品牌高伦雅芙。