广州市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长刘志深
避孕套是属于二类医疗企业,根据《医疗企业监督管理条例》国家对医疗企业实行产品生产注册制度,生产企业首先要领到政府部门颁发的医疗企业生产许可证,并且办理了产品注册,然后才能生产、经营。
我们每个季度都要对安全套生产企业进行检查,尤其对这些生产企业不合格产品的处理的监督,以防止不合格产品流向社会。
这几年避孕套产品的质量有了明显的提高。去年,国家局避孕套抽查的合格率是71.8%。在这几年里,广州避孕套生产产家性能抽查合格率都是100%,一些老牌子国有企业他们的合格率是很高的。
现在的问题主要是包装标志不符合要求,所以国家局现在正在开展医疗企业说明书标签和包装专项检查,把避孕套的标志检查列入重点检查的范围。
广州市消费者委员会投诉监督部主任何建安
到目前为止还没有接到有关安全套的投诉,这可能跟中国人害羞的心理有关。因此消委会没有关于安全套方面的质量、安全性等方面的数据。但安全套作为特殊商品投诉少不表明质量就好,这个商品消费者投诉不容易举证,这也是投诉少的一个原因。
广州第十一橡胶厂厂长张正诗
避孕套的生产按规定整个工艺有一个比较完善的体制、质量保证体系。每一个安全套必须要通过这个电子检测设备的检测,检测完了才能进行包装。此外,根据国家标准还要做水检。还有爆破压力和爆破容量也是国家标准里面要求的,一个避孕套国家标准是要求16升不能爆破,我们检验是要求28升才能出厂。所以,出现穿孔或者烂的情况,作为正规厂家来说可能性不大,应该可以放心使用。
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