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艾滋病药物人体试验再受关注(2)
http://www.sina.com.cn 2005年06月01日11:39 北京科技报
  “2003年3月5日,医院让我们分别签署‘患者知情同意书’。我们是在被欺骗的背景下签署了这份‘知情同意书’的。当时,我们没有得到一份我们签署的知情同意书副本。”2004年1月9日,他们是在要求下,才自己掏钱获得一份签署的患者知情同意书复印件。

  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心伦理审查委员会于2004年3月16日给予回复,回复的公开信中说:“性艾中心伦理审查委员会于2004年2月18日组织专门会议,邀
请地坛医院的主要研究人员和院方代表、病人代表和万延海先生三方与会,各方充分陈述各自的事实与观点,并对有关的问题交换了意见。”

  他们得出的结论是:“根据现有的证据,性艾中心伦理审查委员会认为,没有发现该研究存在严重违反伦理学原则、侵犯受试者权益的问题。”公开回信只是就地坛医院的研究伦理学工作提出若干改进建议:包括“对于知情同意书中的一些用词,要注意符合受试人群的文化水平,使用通俗易懂的语言,对于英文名词要有明确的中文解释”等。

  是否违反了医学伦理道德?

  对于性艾中心伦理委员会的答复,这些农民表示他们不能接受。他说,伦理委员会邀请他们参会,举行听证,是一个好事情,但是伦理委员会的结论,他们是不赞成的。“我们希望伦理委员会能重新审查这个案件,同时希望中国疾病预防控制中心能检查伦理委员会的人员构成。”

  《新语丝》网站创办人、生物学博士方舟子发表评论认为,性艾伦理委员会的这个答复很有趣。让接受临床试验的患者签署“知情同意书”的目的,是为了说明患者知道本人是在接受临床试验,理解试验的内容、过程和后果,并征得了同意。但是根据性艾伦理委员会的改进建议,可知患者在签署“知情同意书”时,并没有理解其内容,这说明侵犯了患者的知情权和自主权,又如何能够说不存在严重违反伦理学原则、侵犯受试者权益的问题?

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