被FDA高抬贵手放过一马的两种止痛药和Vioxx一样，在药理学上同属于环氧化酶-2(COX-2)抑制剂。自从1999年Vioxx被FDA批准进入市场以来，各大药厂陆续推出同类的止痛药，药厂在广告中强调，它们没有阿司匹林等传统抗炎药物引起胃溃疡和肠黏膜出血的副作用。其实，就在新型止痛药在市场上大行其道的同时，更严重的药物安全隐患已经引起了专家的注意，因为这类止痛药在通过抑制环氧化酶-2而产生抗炎、止痛作用的同时，也抑制了体内前列环素的生成，而后者具有促进血管扩张和阻止血小板凝集形成血块的作用。据此原理不难推断，服用环氧化酶-2抑制剂能导致体内前列环素水平下降，并造成心脏病和脑中风的发生。

　　尽管对止痛药制定了上述强制性的措施，但FDA所作的冒险性的决定仍然备受各方面的质疑。《时代》周刊在报道止痛药事件背后所隐含的纷繁局面时用了这样的标题：FDA能治好自己的病吗？在新一期《新英格兰医学》杂志上，一篇题为《FDA病在哪里》文章直指这一政府部门领导能力薄弱、新药审批程序不严密，以及与药厂关系暧昧等问题，同时批评FDA压制内部的科学争论，并且以加快审批周期为由向药厂收费而影响了新药安全评估的可靠性。文章认为，FDA曾经扮演的看门狗的角色已经不复存在，它正变得软弱无力。

　　就在FDA允许有争议的止痛药继续销售的决定公布一周以后，华盛顿的“公共利益科学中心”披露了咨询委员会组成的内幕：在参与投票的32位专家中，有10人和相关的制药公司有经济利益上的瓜葛。如果这10位涉嫌的专家不参与投票，辉瑞和默克两家公司在止痛药的问题上都无法得到现在的结果。

　　实际上，近几个月来FDA一直麻烦不断，从去年2月曝光的抗抑郁药Prozac(百忧解)、Paxil(帕罗西汀)导致青少年服用者自杀风险增大，到迄今还处在争议之中的止痛药风波，都给FDA的药品安全监控能力带来空前的信任危机。《时代》周刊把FDA目前面临的问题归咎于1990年代开始的一系列改革：因对艾滋病治疗的迫切需要而启动的药物审批“快速通道”以及相应的收费措施；在药厂的鼓噪下对处方药直接面向消费者发布广告的松绑等，都是造成药物安全监管最终出现问题的根源。

　　在上周举行的听证会上有参议员指出，新药的审批和上市药物的安全监测由FDA的同一个部门掌管，这本身就是一个组织结构上的漏洞。对此，克劳福德承诺，FDA将成立一个独立的药物安全委员会，以监控经审批进入市场的药物出现的副作用，他还表示这个委员会将邀请FDA以外的专家共同参与组成。 □文/安然

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