三年监测到183起不良事件，国家药监局要求规范操作，拟资助科研机构毒性试验

　　核心提示

　　今年1月4日，国家药品不良反应监测中心发布通报称：三年间，共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。与此同时，围绕以此为主要成分的“奥美定”，消费者正与厂家、医院对簿公堂。

　　这种注射隆胸产品，其主要成分自1997年由乌克兰引入我国，因手术后出现的一系列并发症，已遭遇国内12家三甲医院联名抵制。目前，针对此种产品的毒性试验正在进行。国家药监局也表示，这一问题已经引起该局重视。

　　4月3日，秦女士对吉林富华医用高分子材料有限公司(简称“吉林富华公司”)上诉一案在长春市南关区法院开庭。

　　10个月前，她以被告身份与吉林富华公司对簿公堂。后者起诉她存在侮辱、诽谤行为。一审败诉后，秦女士随即提出上诉。

　　案由肇端于2002年9月27日，秦女士到深圳富华

　　由于连续出现并发症，2004年5月11日，秦女士将富华医院起诉至深圳市罗湖区法院，要求院方返还注射费5130元，支付精神赔偿20万元。

　　此间，秦女士被四川华西医学鉴定中心鉴定为六级伤残；2005年8月19日，司法部司法鉴定中心再次认定，该美容手术未达到预期目的，其原因可能是局部注射聚丙烯酰胺水凝胶剂量偏大。

　　在富华医院随后的起诉中，罗湖区法院认为秦女士在向深圳市卫生局等机构投诉时，对富华医院造成侮辱、诽谤侵害，判令其赔礼道歉。

　　深圳富华医院与吉林富华公司存在关联关系。前者于2005年4月12日在深圳胜诉后，公司再于所在地———吉林长春做出本文开头所述的诉讼。

　　此案所涉的注射隆胸产品，自1997年由乌克兰引入我国，围绕手术后出现的一系列并发症，已遭遇国内12家三甲医院联名抵制。北京协和医院整形科主任乔群教授说，到2003年底已有30万人注射此类产品，而术后出现不良反应找乔群就诊的人超过100例。

　　“这一问题已经引起局领导的高度重视，多次开会研究，但对它做出一个结论性的意见需要走很多程序。”国家药监局一位官员告诉记者。