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今年1月4日,国家药品不良反应监测中心发布通报称:三年间,共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。与此同时,围绕以此为主要成分的“奥美定”,消费者正与厂家、医院对簿公堂。
这种注射隆胸产品,其主要成分自1997年由乌克兰引入我国,因手术后出现的一系列并发症,已遭遇国内12家三甲医院联名抵制……>>全文 [发表评论]
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·不用开刀的隆胸诱惑
在美容医院三楼,护士介绍了几个已注射过的女孩,黄小姐的疑虑减少了。至于价格,“那时我第一次谈恋爱,觉得花8000元也值。”
2003年初,黄小姐被一家美容医院的隆胸广告吸引。相对于手术假体隆胸,注射隆胸“不用开刀,不用手术,不用住院,当天便可以回家”……>>全文
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·两次获国家批文
四个月不到,国家药监局于1999年5月6日为此产品开禁,前提是:“正规的医院及整形医疗单位,由经过专门培训的医生使用。”
2003年7月23日,深圳药监局对富华医院发出了整改通知,要求“即日起立即停止使用医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)……>>全文 |
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·“三联单”问题
深圳市药监局医疗器械处的函件称,“在药监局的强烈要求下,医院仅提供一份无法核实的三联单,并矢口否认有任何不良事件发生。对此,我们无可奈何。”
事实上,隆胸手术也占据深圳富华医院业务的大部分,据央视《新闻调查》报道,“
深圳富华医院是全国开展注射隆胸最早的医院,也是全国使用注射隆胸术最多的医院。”而这家医院并非三甲医院……>>全文
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·12家反对医院成被告
据乔群统计,2003年至2005年底,已有80多例因为隆胸手术出现问题到协和医院住院,部分门诊数量还未体现在其中。
“就像豆腐掉在沙子里,怎么能将沙子完全去掉呢?”北京协和医院整形科主任乔群教授以此比喻注射隆胸的风险。目前手术隆胸有两种,即植入假体和注射。“我是反对注射隆胸的。”乔群态度坚定……>>全文 |
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·研发者的新主张
“我本人没有用过,因为对这种产品还没有什么把握,想再观察一段时间,不过最近接触一些隆胸人员感觉注射后还是有点不安全。”
时过境迁,一些当年参与研发或支持使用该产品的专家,近期向本报记者表达了不同……>>全文
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·“奥美定”身世之谜
“聚丙烯酰胺水凝胶”是产品化学名称,1997年12月,经国家药监局批准,乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺,可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用,商品名曰“英捷尔法勒”……>>全文 |
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